FOB4 – AUTOCLAVE CABINATA DA LABORATORIO

AMPIA FLESSIBILITÀ. VERA OTTIMIZZAZIONE.
STERILIZZATORI AUTOMATICI CABINATI.
Applicazioni Alimentare, Bio-Farmaceutico,
Cosmetico, Microbiologia, Packaging
Carichi Alimenti in scatola, Contenitori aperti e chiusi ermeticamente, Large volume parenterals, Parti macchina, Sacche di sangue, Siringhe, Strumenti, Strumenti imbustati, Terreni di coltura, Vestiario, Vetreria
Processi Sterilizzazione
Capacità effettiva 147, 210 litri
FOB4_prodotto_fedegari

L’autoclave cabinata da laboratorio FOB4 combina prestazioni eccellenti con elevata qualità dei materiali, facilità di utilizzo e consumi ridotti.

Gli sterilizzatori della serie FOB4 sono adatti ad essere impiegati in diverse applicazioni in laboratorio, nell’industria e in vari settori sanitari quali:

  • Laboratori di analisi e di microbiologia.
  • Istituti di ricerca e agenzie di controllo.
  • Aziende nei settori delle bio-tecnologie.
  • Strutture veterinarie e laboratori di diagnostica.
  • Industrie farmaceutiche, alimentari e chimiche, laboratori per il controllo qualità e per le produzioni in piccola scala.

Questi sterilizzatori sono stati progettati con dettagli ergonomici tali da garantire una facile movimentazione anche nel caso di grandi volumi di materiali e beni da sterilizzare come: articoli in vetro, soluzioni liquide in contenitori aperti o ermeticamente chiusi, rifiuti misti anche ad alto rischio patogeno, strumentazione chirurgica, prodotti tessili ed articoli in gomma.

La versione base dello sterilizzatore può già essere impiegata per processi standard ed è facile da configurare grazie al design utilizzato e alla costruzione modulare con una serie di interessanti ed esclusivi accessori opzionali. Infatti, tutti i modelli possono essere configurati utilizzando vari sistemi personalizzati grazie ad un´ampia gamma di processi e opzioni software nonché a una vasta scelta di accessori. Per scoprire tutte le configurazioni consigliate, cliccate sul link ”kit consigliati” a destra.

DESIGN E CARATTERISTICHE TECNICHE

L’autoclave cabinata da laboratorio FOB4 è stata sviluppata con due diverse dimensioni di camera: 147 litri (FOB4-TS) – 210 litri (FOB4S-TS – FOB4/L TS) ed equipaggiata con una o due porte per uso pass-through. Le porte a scorrimento verticale sono azionate da un meccanismo pneumatico, per garantire un uso efficiente dello spazio in ospedale e laboratorio.

FOB4 ha una piastra interna che funge da scambiatore di calore ad alta efficienza, che può essere utilizzata come sistema per il preriscaldamento del vapore, per il raffreddamento in camera mediante acqua fredda e – come opzione – per l’asciugatura finale del carico.

Per Fedegari l’usabilità e la sicurezza delle sue macchine è una priorità. Dotata di un sistema di blocco termico per prevenire aperture delle porte in situazioni di rischio. Sonde di temperatura e trasduttori di pressione assicurano un monitoraggio di processo costante, oltreché precisione e distribuzione ottimale della temperatura in camera, garantendo un alto livello di sicurezza per l’operatore e performance e riproducibilità del processo di sterilizzazione.

VANTAGGI

  • Macchina di processo flessibile.
  • Sistemi per il risparmio di energia e acqua.
  • Tempo di processo ridotto.
  • Ingombro ridotto e alta capacità di carico.
  • Posizionamento ergonomico e configurabile del pannello operatore.
  • Accessibilità all’area tecnica.
  • Programma apposito per la verifica dell’operatività dei cicli di sterilizzazione.
  • Gestione dati in conformità con GAMP5.
  • GLP conforme

CONFORME A

    • Direttiva PED 2014/68/EU – Attrezzature in pressione
    • Direttiva Macchine 2006/42/CE
    • Direttiva EMC 2014/35/EU
    • Direttiva LVD 2006/95/EU

 

Desideri sapere di più sulle nostre certificazioni? Visita la sezione dedicata oppure non esitare a contattarci.

STANDARD

    • EN ISO 12100 Sicurezza del macchinario – Principi generali di progettazione – Valutazione del rischio e riduzione del rischio
    • EN ISO 13857 Sicurezza del macchinario – Distanze di sicurezza per impedire il raggiungimento di zone pericolose con gli arti superiori e inferiori
    • EN ISO 13849-1 Sicurezza del macchinario – Parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza – Parte 1: Principi generali per la progettazione
    • EN IEC 60204-1 Sicurezza del macchinario – Equipaggiamento elettrico delle macchine – Parte 1: Requisiti generali
    • EN IEC 61326-1 Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 1: Prescrizioni generali
    • hi elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio. – Parte 1: Prescrizioni generali
    • EN 61010-2-040 Requisiti di sicurezza per apparecchiature elettriche di misura, controllo e uso in laboratorio – Parte 2-040 Requisiti particolari per sterilizzatori e termodisinfettori usati per trattare materiali medici
    • EN 13445-3 Recipienti a pressione non esposti a fiamma – Parte 3: Progettazione
    • EN 4126-1 Dispositivi di sicurezza per la protezione contro le sovrapressioni – Parte 1: Valvole di sicurezza

Conformità regolatore per paesi extra UE

Stati Uniti d’America (USA)

  • ASME (American Society of Mechanical Engineers) U & S Stamp
  • UL 508 A Standard per apparecchiature di controllo industriale
  • NPFA 70 National Electrical Code (NEC
  • NPFA 79 Standard elettrico  per macchinari industriali

 

Repubblica Popolare Cinese

  • SELO – Regolamento di sicurezza Cinese per recipienti a pressione

 

Federazione Russa

  • TR CU 032 Sulla sicurezza dei prodotti ed attrezzature che lavorano sotto pressione
  • TR CU 010 Sulla sicurezza di macchinari e attrezzature

 

Brasile

  • NR 13 Boilers e recipienti a pressione

 

Malesia

  • Dipartimento per la sicurezza e la salute sul lavoro (DOSH)

 

Singapore

    • Ministero del lavoro(MOM)

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    L’autoclave cabinata da laboratorio FOB4 è dotata del controllore di processo Thema4Lab, sviluppato da Fedegari a partire dall’esperienza con macchine di processo industriali e prevalidato in accordo con le normative GAMP5.
    Thema4lab è il controllore di processo più avanzato per le applicazioni da laboratorio disponibile sul mercato, basato su una vasta libreria di gruppi fase, sviluppati da Fedegari grazie alla sua esperienza in oltre 65 anni di lavoro con l’industria farmaceutica.
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