FOB5 – AUTOCLAVE CABINATA DA LABORATORIO

QUALITÀ VISIBILE. INNOVAZIONE COSTANTE.
Applicazioni Alimentare, Bio-Farmaceutico,
Cosmetico, Microbiologia, Packaging
Carichi Alimenti in scatola, Contenitori aperti e chiusi ermeticamente, Large volume parenterals, Parti macchina, Sacche di sangue, Siringhe, Strumenti, Strumenti imbustati, Terreni di coltura, Vestiario, Vetreria
Processi Sterilizzazione
Capacità effettiva 300, 400, 430, 540, 700, 730 litri
FOB5_prodotto_fedegari

L’autoclave cabinata da laboratorio FOB5 è uno sterilizzatore stand-alone ad alta flessibilità d’uso, che spazia dai laboratori di qualità presenti nelle aziende farmaceutiche o alimentari, fino ai laboratori classificati BLS 3–4 all’interno di centri di ricerca, ospedali o università.

Le applicazioni più comuni per la serie FOB5 sono:

  • Laboratori microbiologici e analitici;
  • Istituti di ricerca;
  • Aziende nel campo delle biotecnologie e life science;
  • Laboratori in cliniche diagnostiche e veterinarie;
  • Laboratori di qualità di aziende alimentari, chimiche e farmaceutiche.

FOB5, come tutte le autoclavi da laboratorio Fedegari, ha un design modulare che permette di adattare questo sterilizzatore a molteplici usi. Per avere un quadro delle configurazioni, clicca sull’icona “Kit consigliati” che trovi sulla destra.

DESIGN E CARATTERISTICHE TECNICHE

Le autoclavi della linea FOB5 hanno una vasta disponibilità di capacità di carico:

  • FOB5C-TS: 325 litri – una porta scorrevole verticale.
  • FOB5-TS: 456 litri – una porta scorrevole verticale.
  • FOB5S-TS: 481 litri – doppia porta scorrevole verticale.
  • FOB5SL-TS: 590 litri – doppia porta scorrevole verticale.
  • FOB5L-TS: 615 litri – una porta scorrevole verticale.
  • FOB5SXL-TS: 700 litri – doppia porta scorrevole verticale.
  • FOB5XL-TS: 730 litri – una porta scorrevole verticale.

FOB5 ha una flangia a chiusura ermetica, singola o doppia, saldata e realizzata in acciaio inossidabile, che la rende indicata per l’uso in laboratori di rischio biologico BLS 3 e 4 e per l’uso in sala operatoria. Grazie alle piastre in camera che fungono da scambiatori di calore, FOB5 ha un’omogeneità di distribuzione di temperatura in camera pressoché perfetta.

Le piastre fungono da scambiatori di calore ad alta efficienza per il pre-riscaldamento del vapore e per raffreddare la temperatura in camera attraverso l’acqua fredda. Come opzione è possibile utilizzare le piastre per l’asciugatura finale.

Il corpo in pressione dell’autoclave è realizzato in acciaio 316L, esattamente come le valvole pneumatiche e i componenti idraulici.

La linea FOB5 è caratterizzata da una estrema facilità di accesso al vano tecnico per la manutenzione ordinaria e straordinaria, grazie agli accessi frontale e laterale. I carrelli esterni ed i vassoi interni sono compatibili con la lavavetreria Fedegari della serie FGW per assicurare delle performance di alto livello per il lavaggio e la sterilizzazione in laboratorio.

VANTAGGI

  • Filtri posizionati verticalmente per evitare rotture frequenti.
  • Controllore di processo Thema4lab.
  • GLP conforme.
  • Camera e porte high tech.
  • Adatto a laboratori BLS 3 e 4.
  • Grande affidabilità e ripetibilità di processo.
  • GAMP5 conforme.
  • Carrelli esterni completamente compatibili con le rondelle FGW.

CONFORME A

  • Direttiva PED 2014/68/EU – Attrezzature in pressione
  • Direttiva Macchine 2006/42/CE
  • Direttiva EMC 2014/35/EU
  • Direttiva LVD 2006/95/EU

 

Desideri sapere di più sulle nostre certificazioni? Visita la sezione dedicata oppure non esitare a contattarci.

STANDARD

  • EN ISO 12100 Sicurezza del macchinario – Principi generali di progettazione – Valutazione del rischio e riduzione del rischio
  • EN ISO 13857 Sicurezza del macchinario – Distanze di sicurezza per impedire il raggiungimento di zone pericolose con gli arti superiori e inferiori
  • EN ISO 13849-1 Sicurezza del macchinario – Parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza – Parte 1: Principi generali per la progettazione
  • EN IEC 60204-1 Sicurezza del macchinario – Equipaggiamento elettrico delle macchine – Parte 1: Requisiti generali
  • EN IEC 61326-1 Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 1: Prescrizioni generali
  • hi elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio. – Parte 1: Prescrizioni generali
  • EN 61010-2-040 Requisiti di sicurezza per apparecchiature elettriche di misura, controllo e uso in laboratorio – Parte 2-040 Requisiti particolari per sterilizzatori e termodisinfettori usati per trattare materiali medici
  • EN 13445-3 Recipienti a pressione non esposti a fiamma – Parte 3: Progettazione
  • EN 4126-1 Dispositivi di sicurezza per la protezione contro le sovrapressioni – Parte 1: Valvole di sicurezza

Conformità regolatore per paesi extra UE

Stati Uniti d’America (USA)

  • ASME (American Society of Mechanical Engineers) U & S Stamp
  •  UL 508 A Standard per apparecchiature di controllo industriale
  • NPFA 70 National Electrical Code (NEC
  • NPFA 79 Standard elettrico NFPA 79 per macchinari industriali

 

Repubblica Popolare Cinese

  • SELO – Regolamento di sicurezza Cinese per recipienti a pressione

 

Federazione Russa

  • TR CU 032 Sulla sicurezza dei prodotti ed attrezzature che lavorano sotto pressione
  • TR CU 010 Sulla sicurezza di macchinari e attrezzature

 

Brasile

  • NR 13 Boilers recipienti a pressione

 

Malesia

  • Dipartimento per la sicurezza e la salute sul lavoro (DOSH)

 

Singapore

      • Ministero del lavoro (MOM)

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    Thema4Lab

    Le autoclavi della serie FOB5 sono dotate del controllore di processo Thema4lab, sviluppato da Fedegari a partire dall’esperienza con macchine di processo industriali e prevalidato in accordo con le normative GAMP5. Thema4lab è il controllore di processo più avanzato per le applicazioni da laboratorio disponibile sul mercato, basato su una vasta libreria di gruppi fase, sviluppati da Fedegari grazie alla sua esperienza di oltre 65 nell’industria farmaceutica.

    Con il controllore di processo Thema4lab si possono gestire FGW e FOB5, creando in laboratorio un ambiente Fedegari ad alta qualità.

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