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FOB5独立式实验室灭菌器具有非常高的使用灵活性，从制药或食品行业的质量保证实验室到研究中心和/或医院的BSL3–4实验室。
FOB5系列高压灭菌器的可能用途包括：
- 微生物学和分析实验室。
- 研究机构和检验机构。
- 生物技术和生命科学。
- 动物设施和临床诊断实验室。
- 制药、食品、化学工业、质量控制实验室。
- 医院手术室和医疗保健。农业、环境和兽医实验室。
在Fedegari实验室部门的所有高压灭菌器中，FOB5采用模块化设计，允许在不同的装载物和处理条件下灵活使用。 请点击右边的“建议工具包”链接，查看FOB5系列的所有可能配置。
设计和技术特点
FOB5高压灭菌器系列具有广泛的腔体容积范围，并配有单垂直和双垂直推拉门：
- FOB5C-TS:362升-单垂直推拉门。
- FOB5-TS:455升-单垂直推拉门。
- FOB5S-TS:481升-双垂直推拉门。
- FOB5SL-TS:590升-双垂直推拉门。
- FOB5L-TS:615升-单垂直推拉门。
- FOB5SXL-TS:698升–双垂直推拉门。
- FOB5XL-TS:729升-单垂直推拉门。
FOB5系列可设计为单或双不锈钢密封法兰（BIOSEAL），适用于实验室风险类别L3和L4以及手术室。 FOB5实验室灭菌器有两块高效的内部AISI 316L不锈钢板，可用作蒸汽预热的换热系统，用冷水冷却腔体温度。
此外，作为一种选择，这些板件可用于进行最终干燥。
FOB5高压灭菌器由AISI 316L不锈钢、气动阀和液压元件制成，所有部件均经过卫生级电抛光。
从正面和侧面可以非常方便地进入技术区域进行维修和定期维护。 外部台车与“FGW” Fedegari玻璃器皿清洗机系列完全兼容，确保实验室清洁和灭菌过程的集成。
FOB5 系列配有DCS20过程控制器：30个周期，在多用户环境下易于定制。 大型触摸屏彩色显示屏和通过以太网控制进行远程监控的接口。 DCS20过程控制器已经被充分验证和文件记录。
主要优点
- 过滤器处在垂直位置，避免频繁断裂。
- Thema4Lab过程控制器。
- 符合GMAP5.
- 高科技腔体和腔门结构。
- 适用于BSL 3-4实验室。
- 高过程可靠性。 外部台车与FGW垫圈完全兼容。
- 符合GLP
适用于:
- Standard UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
- Direttive Europee: 97/23/CE – Dispositivi a pressione (PED), 93/42/EEC – Dispositivi medici (MD), 2004/108/EEC – Compatibilità elettromagnetica (EMC), 2006/95/EC – Sicurezza elettrica (LVD), 2006/95/EC – Dispositivi macchine (MD)
- Standard europei: EN ISO 12100, EN IEC 61010-1, EN IEC 61010-2-040
- ASME: Stamp R, Stamp S, Stamp U
- Standard cinese: SELO
- Standard svizzero: SR 930.114
- FDA
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DCS20
DCS20过程控制器是Fedegari专门为实验室设备设计的。
这是一个模块化的系统，提供了广泛的功能和高可靠性。
系统包括一个监控模块和其他专用于特定功能的单独模块，例如：程序管理，循环，阶段组，配置和模块报警。
选项
- 远程界面允许通过以太网连接到PC。此连接允许操作员在PC桌面上查看设备显示状态。
- 远程控制允许通过以太网接口连接到PC。此连接允许操作员与设备完全交互。不包括关门和数据备份操作。
数据管理符合21 CFR PART 11协议的要求。
生命周期和验证
DCS20是根据当前GMP中规定的监管要求，按照规定的生命周期设计、开发、测试、维护和验证的。
生命周期管理符合FDA 21 CFR Part 11的要求，按照GAMP5指南的原则定义产品管理。
根据GAMP5 – 附录M4软件和硬件类别中的定义，DCSPLUS 20系统分类如下：
- 软件类别4 – 可配置的系统
- 硬件类别1 – 标准硬件组件
在项目和工程活动期间，根据ALCOA+原则应用功能风险分析，对软件和硬件组件进行测试，如变更控制程序中定义的专用于DCS20 ，作为Fedegari质量体系的一部分。