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FOB5 – 独立实验室灭菌器

质量可见、. 持续创新.
应用 食品、生物制药、
化妆品、微生物学、包装
装载物 罐装食品、密封和未密封容器、大容量注射液、机械零件、血袋、注射器、工具、包装工具、培养基、服装、玻璃器皿
过程 灭菌
可用腔体容量 300、400、430、540、700和730升
FOB5_prodotto_fedegari

FOB5独立式实验室灭菌器具有非常高的使用灵活性,从制药或食品行业的质量保证实验室到研究中心和/或医院的BSL3–4实验室。

FOB5系列高压灭菌器的可能用途包括:

  • 微生物学和分析实验室。
  • 研究机构和检验机构。
  • 生物技术和生命科学。
  • 动物设施和临床诊断实验室。
  • 制药、食品、化学工业、质量控制实验室。
  • 医院手术室和医疗保健。农业、环境和兽医实验室。

在Fedegari实验室部门的所有高压灭菌器中,FOB5采用模块化设计,允许在不同的装载物和处理条件下灵活使用。 请点击右边的“建议工具包”链接,查看FOB5系列的所有可能配置。

设计和技术特点

FOB5高压灭菌器系列具有广泛的腔体容积范围,并配有单垂直和双垂直推拉门:

  • FOB5C-TS:325升-单垂直推拉门。
  • FOB5-TS:456升-单垂直推拉门。
  • FOB5S-TS:481升-双垂直推拉门。
  • FOB5SL-TS:590升-双垂直推拉门。
  • FOB5L-TS:615升-单垂直推拉门。
  • FOB5SXL-TS:700升–双垂直推拉门。
  • FOB5XL-TS:730升-单垂直推拉门。

FOB5系列可设计为单或双不锈钢密封法兰(BIOSEAL),适用于实验室风险类别L3和L4以及手术室。 FOB5实验室灭菌器有两块高效的内部AISI 316L不锈钢板,可用作蒸汽预热的换热系统,用冷水冷却腔体温度。
此外,作为一种选择,这些板件可用于进行最终干燥。

FOB5高压灭菌器由AISI 316L不锈钢、气动阀和液压元件制成,所有部件均经过卫生级电抛光。

从正面和侧面可以非常方便地进入技术区域进行维修和定期维护。 外部台车与“FGW” Fedegari玻璃器皿清洗机系列完全兼容,确保实验室清洁和灭菌过程的集成。

FOB5配有Thema4Lab过程控制器,由Fedegari根据GAMP5进行设计和预验证。 Thema4Lab是实验室应用中最先进的过程控制器。 它基于Fedegari开发的大范围的阶段组库,这得益于Fedegari在制药行业60多年的经验。

Thema4Lab过程控制器可用于FGW玻璃器皿清洗机和FOB5蒸汽灭菌器,使Fedegari机器的培训和维护更简便。

主要优点

  • 过滤器处在垂直位置,避免频繁断裂。
  • Thema4Lab过程控制器。
  • 符合GMAP5.
  • 高科技腔体和腔门结构。
  • 适用于BSL 3-4实验室。
  • 高过程可靠性。 外部台车与FGW垫圈完全兼容。

适用于:

  • Standard UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
  • Direttive Europee: 97/23/CE – Dispositivi a pressione (PED), 93/42/EEC – Dispositivi medici (MD), 2004/108/EEC – Compatibilità elettromagnetica (EMC), 2006/95/EC – Sicurezza elettrica (LVD), 2006/95/EC – Dispositivi macchine (MD)
  • Standard europei: EN ISO 12100, EN IEC 61010-1, EN IEC 61010-2-040
  • ASME: Stamp R, Stamp S, Stamp U
  • Standard cinese: SELO
  • Standard svizzero: SR 930.114
  • FDA

 

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