FOA – СТЕРИЛИЗАТОР, РАБОТАЮЩИЙ НА СМЕСИ ВОЗДУХА И ПАРА

Применение продукты питания, биофармацевтика
Загрузки Продукты питания в консервных банках, большой объем парентеральных препаратов, пакеты с кровью, шприцы
Процессы Стерилизация
FOA-продукт-федегари

Стерилизация водных растворов в запечатанных емкостях (например, LVP, ампулы, PFS, блистеры и т. д.) является критически важной по абсолютно понятной причине: давление внутри первичной емкости выше давления насыщенного пара снаружи и при той же температуре. Это может оказывать влияние на продукцию и (или) на саму емкость с риском деформации.

Отсюда возникает наш уникальный подход к стерилизации под обратным давлением.

  • Гибкость: контроль критически важных параметров для обеспечения максимальной гибкости цикла стерилизации и предотвращения нежелательной деформации (повреждения) емкостей, наиболее подходящая для продукции термическая обработка.
  • Полный контроль: контроль температуры и общего давления (пар + воздух). Девиатор потока и один или несколько вентиляторов обеспечивают равномерное распределение смеси.
  • Оптимизация процесса: груз выходит сухим и готовым к использованию.
  • Интеграция и валидация: предварительно валидированное и стандартизированное устройство управления процессом Thema4 для всех наших машин.
  • Максимальная производительность: Лаборатория НИОКР Fedegari всегда к вашим услугам для разработки наилучшего решения для обработки продукции.

КОНСТРУКЦИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

  • Кроме модификаций, разработанных на протяжении многих лет (от 830 до 14800 литров) объем загрузки можно отрегулировать по индивидуальному заказу в зависимости от потребностей клиента.
  • Внутренняя поверхность камеры с электрополировкой, чтобы обеспечить нижний предел шероховатости Ra <0,4 мкм.
  • В наличии имеются модификации с одной или двумя дверями, которые могут быть автоматическими раздвижными (вертикальными) или полуавтоматическими створчатыми в зависимости от потребностей клиента, чтобы наилучшим образом оптимизировать имеющееся пространство.
  • 5 зондов RTD PT100 для контроля температуры камеры и продукции (3 гибких + 2 фиксированных).
  • Автоматическая стерилизация воздушного фильтра в комплекте с фиксированным термозондом в колоколе фильтра для мониторинга температуры внутри него.
  • Два паза для датчиков валидации.
  • Герметичность двери обеспечивается запатентованной прокладкой Fedegari с уникальным профилем.
  • Гидравлическое оборудование изготовлено полностью из нержавеющей стали AISI 316L с эксклюзивными быстрыми соединениями и прокладками на силиконе.
  • Стерилизатор оборудован одним или более вентиляторами в зависимости от размеров камеры, с запатентованной системой вентиляции с магнитным подтягиванием, без сквозного вала в камере. Это обеспечивает наилучшую герметичность в камере, снижает частоту проведения технического обслуживания и не требует смазки.

СФЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ

Стерилизатор, работающий на смеси воздуха и пара FOA, применяется для:

  • стерилизации парентеральных растворов, жидкостей в закрытых недеформируемых емкостях (например, в стеклянных пробирках) и жидкостей в закрытых деформируемых емкостях (например, в конвертах или пластиковых бутылках);
  • конечная стерилизация предварительно наполненных шприцев.

КОНСТРУКТИВНЫЕ ОСОБЕННОСТИ

ВРАЩАЮЩАЯСЯ ЗАГРУЗКА

Загрузка поддерживается во вращающемся состоянии благодаря специальной вращающейся корзине, находящейся внутри камеры, в которой находятся тележки. Вращается корзина с помощью магнитного соединения, можно регулировать скорость, направление вращения и прерывистость. Эта система применяется при обработке суспензий и эмульсий, она обеспечивает наилучшие показатели испытаний ампул на герметичность в вакууме и равномерную передачу тепла в загрузке.

ВИДЕО

Роботизированное перемещение с использованием FOA в фармацевтической промышленности

СОБЛЮДАТЬ

  • Стандарт UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
  • Европейские директивы: 2014/68/EU — Устройства высокого давления (PED), 2006/42/EC — Безопасность машин, 2014/30/EU — Электромагнитная совместимость, 2014/68/EC — Устройства низкого напряжения, 2007/47/EC — Медицинское оборудование
  • Европейский стандарт: EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 13857, EN 55011, EN 61000-4-2, EN 61000-4-4, EN 61000-6-2, EN 61000-6-4, EN 60204-1
  • ASME: штамп R, штамп S, штамп U
  • Китайский стандарт: SELO
  • Швейцарский стандарт: SR 930.114
  • FDA
  • GMP

 

Хотите узнать больше о наших сертификатах? Посетите специальный раздел или не стесняйтесь обращаться к нам.

СКАЧАТЬ

catalogo_FOA
technical_note_fedegari
thermal-sterilization-with-Hyaluronic-Acid
technical_note_fedegari
Case-study-canning_food-sterilization

СВЯЗАННЫЙ ПРОДУКТЫ

Нужна помощь?

Дополнительная информацияЗапросить предложение
Промышленный сектор:*

Thema4

Thema4 — это устройство управления процессом, установленное на всех стерилизаторах,устройствах биодезинфекции и других машинах Fedegari (изоляторы, моечные аппараты-стерилизаторы и т. д.).Устройство разработано для соответствия самым строгим критериям фармацевтической промышленности, оно может функционально интегрироваться с используемыми системами SCADA и MES.
ProcessReport