FCDV – УСТРОЙСТВО ДЛЯ БИОДЕЗИНФЕКЦИИ

CABINA DI BIO DECONTAMINAZIONE PER MEZZO DI PEROSSIDO D’IDROGENO VAPORIZZATO.
Применение биофармацевтика
Загрузки термолабильная продукция
Процессы Биодезинфекция
FCDV_prodotto_fedegari

Устройство биодезинфекции FCDV от Fedegari обеспечивает безопасную передачу термолабильного материала в чистую комнату или белую зону без необходимости термической обработки. Биодезинфекция загрузки осуществляется благодаря пропаренному пероксиду водорода, H2O2.

Пероксид водорода является одним из наиболее надежных биоцидов. Сегодня он также стал пользоваться повышенным спросом благодаря своим антибактериальным, антимикотическим и антивирусным свойствам, которые очень хорошо известны и научно доказаны.

Биодезинфекция становится все более важным решением с того момента, как она стала играть важную роль даже для регулирующих органов наравне с традиционными методами стерилизации сухим и влажным жаром. Для разработки FCDV компания Fedegari использовала концепцию «качество в дизайне», чтобы соответствовать требованиям регулирующих органов, например, EMA и FDA.

КОНСТРУКЦИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

  • Камера из нержавеющей стали AISI 316L с зеркальной полировкой в соответствии с самыми строгими санитарными стандартами (Ra <0,4 мкм).
  • Двери изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L с центральной стеклянной панелью.
  • Герметичность гарантируется на 100 % благодаря двум надувным прокладкам, расположенным в двух пазах, полученных механическим способом, по всему периметру двери и благодаря системе мониторинга за потерей герметичности.
  • Новый метод процесса: прямой контроль концентрации пероксида в камере.
  • Химическая биодезинфекция поверхности осуществляется всего за 30 минут.
  • FCDV оборудовано генератором пропаренного пероксида водорода, разработанным и сконструированным компанией Fedegari, с контролем цикла (на основе PID), обеспечивающим надежность и повторяемость процесса для более простой и быстрой валидации.
  • Большая гибкость в использовании: устройство может быть использовано в качестве проходящего элемента на входе и выходе из белых или сильно загрязненных помещений.

ПРЕИМУЩЕСТВА

  • Оптимизация процесса: биодезинфекция за 30 минут.
  • Надежность: парогенератор полностью сконструирован в компании Fedegari.
  • Гибкость: можно использовать в качестве проходящего устройства.
  • Легкость интеграции валидации: благодаря устройству управления процессом Thema4.

СОБЛЮДАТЬ

  • Стандарт UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
  • Европейские директивы: 2006/42/EC — Безопасность машин, 2014/30/EU — Электромагнитная совместимость, 2014/35/EU — Устройства низкого напряжения
  • Европейский стандарт: EN ISO 12100, EN ISO 13857, EN 55011, EN 61000-4-2, EN 61000-4-4, EN 60204-1
  • FDA
  • GMP

 

Хотите узнать больше о наших сертификатах? Посетите специальный раздел или не стесняйтесь обращаться к нам.

СКАЧАТЬ

Catalogo_FCDV_FCDM_inglese
White-paper-Fedegari-Decontamination-by-Hydrogen-Peroxide-use-and-technicaldevelopments
fedegari

СВЯЗАННЫЙ ПРОДУКТЫ

Нужна помощь?

    Дополнительная информацияЗапросить предложение
    Промышленный сектор:*

    Thema4

    Thema4 — это устройство управления процессом, установленное на всех стерилизаторах,устройствах биодезинфекции и других машинах Fedegari (изоляторы, моечные аппараты-стерилизаторы и т. д.).Устройство разработано для соответствия самым строгим критериям фармацевтической промышленности, оно может функционально интегрироваться с используемыми системами SCADA и MES.
    ProcessReport