FOF — СТЕРИЛИЗАТОР НАСЫЩЕННЫМ ПАРОМ

НАИБОЛЕЕ ГИБКОЕ РЕШЕНИЕ.
Применение биофармацевтика
Загрузки Открытые и герметично закрытые емкости, фильтры, части машины, инструменты, упакованные инструменты, одежда, стеклянные изделия
Процессы Стерилизация
FOF-продукт-fedegari

Серия FOF — это синтез истории Fedegari: много работать, чтобы создать простоту в использовании для наших клиентов, сохранив уникальные рабочие характеристики. Fedegari может гарантировать все это благодаря своим глубоким знаниям в области процессов и продукции, накопленным на протяжении десятилетий работы совместно с нашими клиентами, инженерному освоению решений, разработке программного обеспечения и компонентов.

Серия FOF — это самое гибкое решение для стерилизации многих видов продукции для биофармацевтической отрасли. от твердых до пористых материалов, а также жидкостей в открытых или негерметично закрытых емкостях. Стерилизаторы серии FOF могут использоваться также для тиндализации, пастеризации и инактивации.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

  • Камера из нержавеющей стали AISI 316Ti (под заказ — AISI 316L) с круглой или четырехугольной секцией в зависимости от размеров и (или) процесса.
  • Стандартный объем загрузки от 200 до 6800 литров. Другие размеры изготавливаются по индивидуальному заказу в зависимости от потребностей клиента.
  • Внутренняя поверхность камеры с зеркальной полировкой, выполненной механическим способом, с шероховатостью Ra encoded <0,4 мкм, согласно самым строгим фармацевтическим стандартам.
  • Одна или две двери в зависимости от потребностей клиента с автоматическим раздвижным или полуавтоматическим створчатым открытием, чтобы использовать имеющееся пространство наиболее оптимальным способом.
  • В стандартной комплектации имеется 4 зонда RTD PT100 как гибких, так и фиксированных для мониторинга температуры камеры и продукции.

ПРЕИМУЩЕСТВА

  • Точность: контроль за процессом основан на давлении в камере, отклонение менее чем на 0,5 °C.
  • Полный контроль: минимум 4 зонда RTD PT100 на камеру, более 200 сигналов тревоги и контрольных сообщений.
  • Интеграция и валидация: предварительно валидированное и стандартизированное устройство управления процессом Thema4.
  • Полная гибкость: камеры изготавливаются под заказ в соответствии с потребностями клиента.
  • Экономия времени: оптимизация процесса и технического обслуживания для экономии времени и финансов.

СОБЛЮДАТЬ

  • Стандарт UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
  • Европейские директивы: 2014/68/EU — Устройства высокого давления (PED), 2006/42/EC — Безопасность машин, 2014/30/EU — Электромагнитная совместимость, 2014/68/EC — Устройства низкого напряжения, 2007/47/EC — Медицинское оборудование
  • Европейский стандарт: EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 13857, EN 55011, EN 61000-4-2, EN 61000-4-4, EN 61000-6-2, EN 61000-6-4, EN 60204-1
  • ASME: штамп R, штамп S, штамп U
  • Китайский стандарт: SELO
  • Швейцарский стандарт: SR 930.114
  • FDA
  • GMP

 

Хотите узнать больше о наших сертификатах? Посетите специальный раздел или не стесняйтесь обращаться к нам.

СКАЧАТЬ

СВЯЗАННЫЙ ПРОДУКТЫ

Нужна помощь?

Дополнительная информацияЗапросить предложение
Промышленный сектор:*

Thema4

Thema4 — это устройство управления процессом, установленное на всех стерилизаторах,устройствах биодезинфекции и других машинах Fedegari (изоляторы, моечные аппараты-стерилизаторы и т. д.).Устройство разработано для соответствия самым строгим критериям фармацевтической промышленности, оно может функционально интегрироваться с используемыми системами SCADA и MES.
ProcessReport