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FOB是一种台式实验室灭菌器，它将卓越的性能与优质的材料、易用性和降低使用消耗结合在一起。
FOB系列适用于多种不同的应用领域，是满足现代实验室需求的最佳选择。 FOB系列高压灭菌器结合了技术诀窍，可用于各类不同的实验室，例如：
- 私人和公共微生物学实验室。
- 高中和大学。
- 研究机构、生命科学和生物技术实验室。
- 临床诊断实验室。
- 农业、环境和兽医实验室。
- 材料检测实验室。
- 制药、食品/饮料、化学/化妆品和其它工业领域的质量控制实验室。
FOB可适用于满足各种实验室应用和许多不同类型装载物的处理，包括在开放和密封容器中的高病原体风险废物，以及固体多孔物品、包装物品和液体/介质。
FOB系列高压灭菌器由于在模块化系统上有多种选择而被用于高度专业化的领域。 因此，FOB灭菌器的配置可以满足最苛刻的用户要求。
请点击“建议工具包”链接，查看FOB系列的所有可能配置。
设计和技术特点
FOB系列台式实验室灭菌器可设计为四种不同的腔体大小，带有单铰链门或双铰链门，用于传递应用：
- FOB2-TS: 47升，单铰链门。
- FOB2S-TS:75升，双铰链门。
- FOB3-TS:90升，单铰链门。
- FOB3S-TS:122升，双铰链门。
独特的开/关门系统，采用专利气动密封垫圈，保证了完美的气密性、最大程度的可靠性并提高了操作人员的安全性。 此外，FOB高压灭菌器可配备符合TRB402的安全装置和热联锁装置，以防止门打开。
腔体、气动阀和液压元件均采用316L不锈钢制造，表面经过卫生电抛光处理。 FOB的设计确保维修活动能够方便地进入技术区域。
易于安装和能够快速连接到公共设施的特点使FOB系列高压灭菌器更具吸引力。 为确保节能，FOB在腔体外安装了热交换器回收系统，以在蒸汽发生前将冷凝水的热量回用于水的预热。
FOB系列配有DCS20过程控制器：30个周期，在多用户环境下易于定制。 大型触摸屏彩色显示屏和通过以太网控制进行远程监控的接口。 DCS20过程控制器已经被充分验证和文件记录。
主要优点
- 模块化概念：极其灵活的配置。
- 节能系统。
- 可调节的操作员显示器，用于进行符合人体工程学的位置调整。
- 装载设备的广泛选择（货架、可调货架、篮子等）。
- 具有30个可配置周期的高级编程。
- 灭菌器效率例行检查的特殊测试程序（即Bowie Dick测试程序、真空、压力泄漏等）。
- 符合GLP
适用于:
- Standard UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
- Direttive Europee: 97/23/CE – Dispositivi a pressione (PED), 93/42/EEC – Dispositivi medici (MD), 2004/108/EEC – Compatibilità elettromagnetica (EMC), 2006/95/EC – Sicurezza elettrica (LVD), 2006/95/EC – Dispositivi macchine (MD)
- Standard europei: EN ISO 12100, EN IEC 61010-1, EN IEC 61010-2-040
- ASME: Stamp R, Stamp S, Stamp U
- Standard cinese: SELO
- Standard svizzero: SR 930.114
- FDA
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DCS20
DCS20过程控制器是Fedegari专门为实验室设备设计的。
这是一个模块化的系统，提供了广泛的功能和高可靠性。
系统包括一个监控模块和其他专用于特定功能的单独模块，例如：程序管理，循环，阶段组，配置和模块报警。
选项
- 远程界面允许通过以太网连接到PC。此连接允许操作员在PC桌面上查看设备显示状态。
- 远程控制允许通过以太网接口连接到PC。此连接允许操作员与设备完全交互。不包括关门和数据备份操作。
数据管理符合21 CFR PART 11协议的要求。
生命周期和验证
DCS20是根据当前GMP中规定的监管要求，按照规定的生命周期设计、开发、测试、维护和验证的。
生命周期管理符合FDA 21 CFR Part 11的要求，按照GAMP5指南的原则定义产品管理。
根据GAMP5 – 附录M4软件和硬件类别中的定义，DCSPLUS 20系统分类如下：
- 软件类别4 – 可配置的系统
- 硬件类别1 – 标准硬件组件
在项目和工程活动期间，根据ALCOA+原则应用功能风险分析，对软件和硬件组件进行测试，如变更控制程序中定义的专用于DCS20 ，作为Fedegari质量体系的一部分。
