ГЛАВНАЯ ПРОДУКЦИЯ ЛАБОРАТОРНАЯ
В настольном автоклаве для лаборатории FOB превосходные рабочие характеристикисочетаются с простотой в использовании, высококачественными материалами и умеренными расходами.
Серия настольных автоклавов FOB подходит для многих сфер применения, что делает эту серию идеальным выбором для удовлетворения современных лабораторных потребностей. Благодаря сочетанию технологии и конструктивного ноу-хау эти автоклавы могут использоваться в самых разнообразных сферах:
- государственные и частные микробиологические лаборатории;
- высшие школы и университеты;
- научно-исследовательские институты, биотехнологические и биологические лаборатории;
- диагностические лаборатории;
- ветеринарные и природоохранные лаборатории;
- лаборатории для проведения стресс-тестов материалов;
- лаборатории контроля качества в фармацевтических, пищевых, косметических и других компаниях.
Серия FOB подходит для обработки различных видов загрузки, включая лабораторные отходы с патогенными риском, а также пористые твердые изделия, запечатанные инструменты и жидкости (контрастные средства) в открытых или герметично закрытых контейнерах
Серия настольных автоклавов FOB подходит для многих сфер применения, что делает эту серию идеальным выбором для удовлетворения современных лабораторных потребностей.
Благодаря сочетанию технологии и конструктивного ноу-хау эти автоклавы могут использоваться в самых разнообразных сферах:
КОНСТРУКЦИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Настольные автоклавы FOB имеют четыре доступных размера камеры, с одинарной или двойной дверью:
- OB2-TS: 47 литров, одинарная створчатая дверь;
- FOB2S-TS: 75 литров, двойная створчатая дверь;
- FOB3-TS: 90 литров, одинарная створчатая дверь;
- FOB3S-TS: 122 литра, двойная створчатая дверь.
Система открытия и закрытия дверей является уникальной благодаря запатентованной системе герметичного замка с пневматической прокладкой, что обеспечивает идеальную герметичность, максимальную надежность и безопасность для пользователя. Кроме того, автоклавы этой серии оборудованы системой безопасности, соответствующей нормам TRB402 применительно к термическому блоку, что препятствует открытию дверей и обеспечивает повышенную безопасность для пользователя.
Камеры, пневматические клапаны и гидравлические компоненты изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L с отделкой с электрополировкой. Серия автоклавов FOB разработана, чтобы обеспечить широкий и удобный доступ в техническую область для проведения текущего и капитального технического обслуживания.
Легкость в установке и подсоединении к энергоресурсам делает серию FOB еще более привлекательной. Чтобы уменьшить расход электричества, у серии FOB имеется обменник для сбора тепла, изготовленный из AISI 316L, на выходе из камеры с целью сбора отработанного конденсата и использования тепла для предварительного нагрева воды, подающейся в генератор.
Серия настольных автоклавов FOB оборудована устройством управления процессом DCS20, обладающим большой гибкостью благодаря наличию 30 программ стерилизации в многопользовательской среде. Графический интерфейс легкий и интуитивный, управление осуществляется с помощью сенсорной панели или удаленно через Ethernet. Устройство управления процессом DCS20 прошло полную предварительную валидацию компанией Fedegari и соответствует самым строгим фармацевтическим стандартам, чтобы обеспечивать полную валидацию и воспроизводимость процесса.
ПРЕИМУЩЕСТВА
- Модульная концепция: настраиваемая машина.
- Увеличена как максимальная температура, так и давление.
- Имеется в наличии система экономии энергии.
- Оптимизация пространства: улучшена вместимость загрузки.
- Эргономичный и настраиваемый экран оператора с удобным расположением.
- Большой выбор устройств для загрузки (стойки, модульные полки, корзины и т. д.).
- Устройство управления процессом с более чем 30 настраиваемыми циклами.
- Программы для тестирования эффективности автоклава (например, Боуи-Дик, вакуум, утечка давления и т. д.).
- Соответствие GLP
СОБЛЮДАТЬ
- Стандарт UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
- Европейские директивы: 97/23/CE — Устройства высокого давления (PED), 93/42/EEC — Медицинское оборудование (MD), 2004/108/EEC — Электромагнитная совместимость (EMC), 2006/95/EC — Электробезопасностьa (LVD), 2006/95/EC — Машинные устройства (MD)
- Европейский стандарт: EN ISO 12100, EN IEC 61010-1, EN IEC 61010-2-040
- ASME: штамп R, штамп S, штамп U
- Китайский стандарт: SELO
- Швейцарский стандарт: SR 930.114
- FDA
Хотите узнать больше о наших сертификатах? Посетите специальный раздел или не стесняйтесь обращаться к нам.
СКАЧАТЬ
СВЯЗАННЫЙ ПРОДУКТЫ
Нужна помощь?
KIT CONSIGLIATI
DCS20
Технологический контроллер DCS20 был специально разработан для лабораторных машин производства Fedegari.
Результатом наших разработок стала модульная система, предлагающая широкий диапазон функций и обеспечивающая высокую надежность. Система включает модуль супервизора и другие индивидуальные модули, предназначенные для определенных функций, таких как: управление программами, циклами, фазами, конфигурациями и аварийными сигналами.
Опции
- ДИСТАНЦИОННЫЙ GUI (графический интерфейс пользователя) для удаленного подключения к ПК через интернет. Данная опция позволяет оператору просматривать дисплей машины на рабочем столе удаленного ПК.
- ДИСТАНЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ для удаленного подключения к ПК через интернет. Данная опция позволяет оператору полностью взаимодействовать с машиной через удаленный ПК. Это исключает операции закрытия дверей и резервного копирования данных.
Управление данными осуществляется в соответствии с требованиями протокола 21 CFR PART 11.
Жизненный цикл и Валидация
DCSPLUS20 проектируется, разрабатывается, тестируется, обслуживается и валидируется в соответствии с определенным жизненным циклом согласно нормативным требованиям, изложенным в GMP.
Управление жизненным циклом соответствует требованиям FDA 21 CFR, часть 11 в определении методов управления производством согласно принципам руководства GAMP5.
В соответствии с системной классификацией, определенной в GAMP5 — Приложение M4 Категории программного и аппаратного обеспечения, DCS20 классифицируется как:
- Категория программного обеспечения 4 — конфигурируемая система
- Категория аппаратного обеспечения 1 — стандартные аппаратные компоненты
Тесты компонентов программного и аппаратного обеспечения выполняются во время проектной и инженерной деятельности с применением анализа функциональных рисков в соответствии с принципами ALCOA+, как определено в процедуре контроля изменений для DCS20, являющейся частью системы качества Fedegari.
