PROGETTIAMO CON PASSIONE
IL TUO IMPIANTO PER LA PRODUZIONE
DI FARMACI STERILI.
Clienti bio-/pharma di oltre 100 paesi affidano a Fedegari la progettazione e costruzione delle loro macchine ed impianti per la produzione di farmaci sterili e non solo.
PROGETTIAMO CON PASSIONE
IL TUO IMPIANTO PER LA PRODUZIONE DI FARMACI STERILI.
Collaboriamo strettamente con i clienti bio-/pharma in oltre 100 paesi progettando e costruendo soluzioni uniche per la produzione di farmaci sterili e non solo.
Parla con un esperto Fedegari.
+39 0382.434111
Da produttore di autoclavi e sterilizzatori a fornitore di soluzioni chiavi-in-mano
IL TUO PERCORSO PER IL SUCCESSO INCLUDE
ANALISI DEI FLUSSI
DI PRODUZIONE E SVILUPPO DI PROCESSO
PROGETTAZIONE
DI SOLUZIONI
CUSTOMIZZATE
MANUFACTURING
INSTALLAZIONE
E START-UP
VALIDAZIONE
IMPIANTI
SOLUZIONI GMP
RICONOSCIUTE DAGLI ENTI
REGOLATORI DI TUTTO IL MONDO.
Nata a Pavia nel 1953, Fedegari è un gruppo industriale internazionale riconosciuto dai regolatori in tutto il mondo. Gli oltre 550 dipendenti sono impegnati nello sviluppo di tecnologie all’avanguardia e di soluzioni complete: macchine, componenti e servizi nel campo della sterilizzazione, bio-decontaminazione e lavaggio per l’industria farmaceutica e biotech.
Esperti “F0”
Introdotto diversi anni fa nella pratica internazionale della sterilizzazione farmaceutica, l’algoritmo F0 è oggi ufficialmente incluso nella Farmacopea europea.
Abbiamo contribuito alla stesura del GAMP5 e di altri documenti di notevole importanza per l’industria farmaceutica a livello globale. La sterilizzazione è un processo speciale che deve essere convalidato. Questo prevede la conoscenza della cinetica della sterilizzazione e degli algoritmi e coefficienti F, D, Z e SAL/PNSU.
Una spiegazione dettagliata è presente nella Nota Tecnica scritta dai nostri esperti.
I VANTAGGI DI INTEGRARE MACCHINE E SISTEMI
Autoclavi, lavatrici, VHP, isolatori.
Sistemi di sterilizzazione, lavaggio, decontaminazione, isolamento.
Sterilizzazione
+ isolamento / test sterilità
Sterilizzazione + Lavaggio
Sterilizzazione
+ bio-decontaminazione
MASSIMA INTEGRAZIONE.
MASSIME PRESTAZIONI.
Combinando conoscenze dei processi farmaceutici, leadership tecnologica ed esperienze in soluzioni altamente customizzate, offriamo prodotti e servizi integrati garantendo sicurezza e tranquillità. Dalla progettazione alla validazione.
I primi a controllare il PROCESSO.
Gli unici a controllare la TECNOLOGIA.
Fedegari è stato il primo costruttore ad implementare il controllo della fase di sterilizzazione in base alla pressione, quando tutti gli altri consideravano solo la temperatura. Mentre la pressione è uniforme in tutta la camera, la lettura della temperatura varia in funzione della posizione del sensore.
Oggi siamo gli unici a produrre internamente tutti i componenti critici ed ad offrire la massima affidabilità e prestazioni davvero incomparabili.
Sfidaci ad ottimizzare il tuo processo!
SERVIZI – Supporto globale in oltre 100 paesi
ASSISTENZA SMART
Ricevi il supporto necessario attraverso una rete capillare di centri di assistenza locali. Fedegari offre soluzioni SMART per interventi a distanza con totale sicurezza.
ASSISTENZA SMART
Ricevi il supporto necessario anche da remoto, attraverso una rete capillare di centri di assistenza locali. Fedegari offre soluzioni SMART per interventi a distanza con totale sicurezza.
TECH CENTER
I nostri clienti contano sulla professionalità di tecnici esperti per la realizzazione di test, valutazione di processo e sviluppo cicli ad hoc a seconda di esigenze specifiche.
TECH CENTER
I nostri clienti possono contare sulla professionalità dei nostri tecnici e dei nostri esperti in Ricerca & Sviluppo per realizzare test, per valutare processi e sviluppare cicli ad hoc a seconda di esigenze specifiche.
