Устройство биодезинфекции FCDV от Fedegari обеспечивает безопасную передачу термолабильного материала в чистую комнату или белую зону без необходимости термической обработки. Биодезинфекция загрузки осуществляется благодаря пропаренному пероксиду водорода, H₂O₂.

Пероксид водорода является одним из наиболее надежных биоцидов. Сегодня он также стал пользоваться повышенным спросом благодаря своим антибактериальным, антимикотическим и антивирусным свойствам, которые очень хорошо известны и научно доказаны.

Биодезинфекция становится все более важным решением с того момента, как она стала играть важную роль даже для регулирующих органов наравне с традиционными методами стерилизации сухим и влажным жаром. Для разработки FCDV компания Fedegari использовала концепцию «качество в дизайне», чтобы соответствовать требованиям регулирующих органов, например, EMA и FDA.

КОНСТРУКЦИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

• Камера из нержавеющей стали AISI 316L с зеркальной полировкой в соответствии с самыми строгими санитарными стандартами (Ra <0,4 мкм).
• Двери изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L с центральной стеклянной панелью.
• Герметичность гарантируется на 100 % благодаря двум надувным прокладкам, расположенным в двух пазах, полученных механическим способом, по всему периметру двери и благодаря системе мониторинга за потерей герметичности.
• Новый метод процесса: прямой контроль концентрации пероксида в камере.
• Химическая биодезинфекция поверхности осуществляется всего за 30 минут.
• FCDV оборудовано генератором пропаренного пероксида водорода, разработанным и сконструированным компанией Fedegari, с контролем цикла (на основе PID), обеспечивающим надежность и повторяемость процесса для более простой и быстрой валидации.
• Большая гибкость в использовании: устройство может быть использовано в качестве проходящего элемента на входе и выходе из белых или сильно загрязненных помещений.

ПРЕИМУЩЕСТВА

• Оптимизация процесса: биодезинфекция за 30 минут.
• Надежность: парогенератор полностью сконструирован в компании Fedegari.
• Гибкость: можно использовать в качестве проходящего устройства.
• Легкость интеграции валидации: благодаря устройству управления процессом Thema4.

СОБЛЮДАТЬ

• Стандарт UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
• Европейские директивы: 2006/42/EC — Безопасность машин, 2014/30/EU — Электромагнитная совместимость, 2014/35/EU — Устройства низкого напряжения
• Европейский стандарт: EN ISO 12100, EN ISO 13857, EN 55011, EN 61000-4-2, EN 61000-4-4, EN 60204-1
• FDA
• GMP

Хотите узнать больше о наших сертификатах? Посетите специальный раздел или не стесняйтесь обращаться к нам.

СКАЧАТЬ

СВЯЗАННЫЙ ПРОДУКТЫ

FSW — ПРОМЫШЛЕННЫЙ МОЕЧНЫЙ АППАРАТ 
FCTS — ИЗОЛЯТОР ДЛЯ ИСПЫТАНИЯ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ 
FOF — СТЕРИЛИЗАТОР НАСЫЩЕННЫМ ПАРОМ