FOWS lava-sterilizzatore è la prima e unica macchina in grado di lavare, sterilizzare/decontaminare ed asciugare in un unico processo diversi materiali impiegati nelle produzioni farmaceutiche.
La sua particolarità è rappresentata dalla possibilità di riunire in un solo processo l’intero ciclo di lavaggio e sterilizzazione di apparecchiature e attrezzature utilizzate in ambienti a contaminazione controllata.

Pur con le caratteristiche tipiche di una macchina di lavaggio, la lava-sterilizzatrice mantiene tutte le peculiarità caratteristiche di un’autoclave e può esser usata anche per il solo processo di sterilizzazione a vapore saturo.

I vantaggi derivanti da questa flessibilità di processo sono molteplici, a partire dalla minore superficie occupata dalla macchina, passando per la riduzione dei tempi di processo e dei costi del personale utilizzato per arrivare ad un minor costo di convalida di processo, di formazione del personale e di manutenzione sulla macchina.

La peculiarità del ciclo di lavaggio con FOWS è rappresentata dall’uso del vapore come emolliente. Il vapore, rispetto ad un normale ciclo di lavaggio, migliora le prestazioni di sgrassatura, specialmente su sporco adesivo (es. pomate/creme). Questo permette di ridurre la quantità di detergenti necessari alla sgrassatura, quindi i consumi e l’impatto ambientale che ne deriva. Il vuoto viene usato per l’asciugatura, risultando in un consumo energetico inferiore rispetto a qualsiasi alternativa tradizionale.

DESIGN E CARATTERISTICHE TECNICHE

• Camera in acciaio inossidabile AISI 316Ti (AISI 316L su richiesta) che può essere a sezione quadrangolare o circolare, a seconda del carico da trattare o del processo.
• Superficie interna lucidata meccanicamente fino a raggiungere una rugosità inferiore a 0,4 µm, in modo da evitare eventuali ristagni d’acqua.
• 6 sonde RTD PT100 posizionate in camera per il monitoraggio costante e immediato dei cicli di lavaggio e sterilizzazione. Le sonde sono posizionate in alcuni punti critici della camera, come intercapedini della porta e scarico dell’acqua, in modo da avere la certezza dell’uniformità di temperatura.
• Due passaggi per le sonde di validazione, per garantire una maggiore facilità di verifica dati.
• L’intero impianto idraulico e tutte le valvole sono realizzati in acciaio AISI 316L con finiture sanitarie.
• La chiusura ermetica delle porte è garantita dalle guarnizioni brevettate Fedegari, dal profilo unico.

VANTAGGI

• Ottimizzazione del processo: 4 processi in 1 macchina ed ottimizzazione dei flussi di materiali.
• Risparmio effettivo: Riduzione dei costi di installazione, qualificazione, manutenzione, rinnovo, formazione del personale e della superficie necessaria all’installazione.
• Flessibilità: possibilità di utilizzare l’unità come lavatrice, come un’autoclave o come unità combinata: l’intero processo ha una durata complessiva di soli 110 minuti.
• Alta efficienza & Ecosostenibilità: l’effetto emolliente del vapore permette risparmio di detergenti e di utilities usate nel processo.

CONFORME A

• Direttive Europee: 2014/30/EU – Compatibilità elettromagnetica (EMC), 2014/35/EU – Dispositivi a bassa tensione (LVD), 2006/95/EC – Sicurezza dei macchinari (MD)
• Standard europei: EN ISO 12100, EN ISO 13857, EN ISO 13849-1, EN IEC 60204-1, EN 61326-1, EN 61010-1, EN 61010-2-040, EN 4126-1, EN 12953-9
• Standard elettrici USA: NFPA 70 – Codice elettrico nazionale,  UL 61010-1 – Requisiti di sicurezza applicabili a dispositivi per misurazione, controllo e uso laboratorio. Parte 1: requisiti generali.
• Corpo in pressione e generatore elettrico di vapore conformi a: 2014/68/EU – Dispositivi a pressione (PED)
• FDA: conformità per componenti non metallici in contatto con fluidi di processo
• USP: conformità per componenti non metallici in contatto con fluidi di processo
• EN 285
• GMP
• GAMP5
• 21 CFR Part 210, 211 e 11
• UL 508A
• NFPA-79
• ATEX 94/4/EC
• ASME BPE
• DIN 58951-2

Opzioni

• ASME: Stamp R, Stamp S, Stamp U
• Standard cinese: SELO
• Standard svizzero: SR 930.114
• Standard russo: CU TR 032
• PD 5000 code

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