TH5 Process Controller: progettato per la nuova era della produzione sterile
9 Giugno 2025

Scoprite Fedegari FIT: un nuovo standard nella pulizia per la produzione sterile

In un settore farmaceutico sottoposto alla pressione della conformità all’Annex 1, dei tempi di commercializzazione accelerati e dei vincoli strutturali, le soluzioni di pulizia dei processi devono evolversi. Il sistema FIT, sviluppato grazie all’esperienza combinata di Fedegari e IWT, offre un nuovo paradigma: una tecnologia di pulizia convalidata, compatta e modulare, progettata specificamente per l’ambiente di produzione sterile.

Con un ingombro ridotto del 30-50% rispetto ai sistemi tradizionali, FIT consente una perfetta integrazione in layout di camere bianche con spazi ridotti, senza compromettere la conformità alle norme cGMP o le prestazioni. Il design ASME BPE, l’isolamento con filtri HEPA e la strategia di controllo della contaminazione basata sul QRM garantiscono sicurezza e affidabilità di processo senza pari.

Fedegari FIT non è solo una lavatrice: è una piattaforma configurabile che consente alle aziende biofarmaceutiche di semplificare la qualificazione, ridurre gli errori umani e rispondere più rapidamente alle richieste del mercato.

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