PDA 2023 – UNDERSTANDING STERILIZATION

Fedegari ospiterà l’edizione 2023 del corso di formazione PDA di 3 giorni “Understanding sterilization” dal 6 all’8 giugno 2023.

Il corso si terrà presso il Tech Center di Fedegari a Pavia, dove i partecipanti potranno scoprire di più sui principi di sterilizzazione e utilizzare le apparecchiature Fedegari per applicare le loro nuove conoscenze.

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Webinar online gratuito aggiuntivo per i partecipanti al corso di formazione in preparazione al corso :

Mercoledì, 31 Maggio 2023
13:00 – 14:30 CEST

Agenda

Definizione di sterilità
Livello di garanzia della sterilità/Probabilità di unità non sterili
Riferimenti nelle linee guida regolatorie ai diversi metodi di sterilizzazione
D value
z value
F0
Q & A

Relatori: Darren Beckett, Fedegari & Vittorio Mascherpa, Fedegari

I dati di accesso saranno inviati una settimana prima del webinar.

I partecipanti a ‘PDA 2023 Understanding Sterilization’ impareranno come:

selezionare la macchina giusta in base al prodotto da trattare
Creare il ciclo perfetto per carichi liquidi e porosi
Eseguire la convalida biologica e termica

Chi dovrebbe partecipare:

Supervisori e operatori di produzione
Responsabili AQ
Responsabili del controllo qualità
Responsabili/tecnici di stabilimento
Personale di convalida/qualificazione
Produttori di apparecchiature
Responsabili di produzione
Ingegneri di processo
Sviluppatori di processo

Obiettivi di apprendimento:

comprendere i concetti di decontaminazione, disinfezione e sterilizzazione
apprenderanno i principi della sterilizzazione a calore umido/calore secco
avranno una panoramica di altri metodi di sterilizzazione (irradiazione gamma, E-Beam, EtO)
sapranno calcolare i valori F0 e D
aver compreso i diversi requisiti di ciclo per i vari tipi di carico (solido, poroso, liquido)
esamineranno gli approcci per la qualificazione delle apparecchiature
discuteranno e comprendere le sfide e le soluzioni per gli indicatori biologici e chimici.

Scopri di più sul sito PDA.org

Fedegari Tech Center

Strada Statale 235 km 8

27010 Albuzzano (PV) Italy

+39 0382 434111

Come raggiungerci

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Instructors

Vittorio Mascherpa

Senior Engineering Consultant, Fedegari Group

Lucia Maita

Technical Customer support, Fedegari group

Alessia Cina

Technical Customer support, Fedegari group

Darren Beckett

Senior Training and R&D Manager, Fedegari group

Andrew Kerr

Technical Support Manager, Steritech Ltd

Annick Gillet

Technical Director, EO Pharma

0

Sterilization principles

Steam (evaporation condensation saturation);

Sterility assurance concept (PNSU or SAL);

D-values;

z-values

F₀

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