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20 Ottobre 2022
giornata mondiale della'mbiente
Giornata Mondiale dell’ambiente: l’impegno di Fedegari Group
5 Giugno 2023

PDA 2023 – UNDERSTANDING STERILIZATION

Fedegari ospiterà l’edizione 2023 del corso di formazione PDA di 3 giorni “Understanding sterilization” dal 6 all’8 giugno 2023.

Il corso si terrà presso il Tech Center di Fedegari a Pavia, dove i partecipanti potranno scoprire di più sui principi di sterilizzazione e utilizzare le apparecchiature Fedegari per applicare le loro nuove conoscenze.

PDA training -

Webinar online gratuito aggiuntivo per i partecipanti al corso di formazione in preparazione al corso :

Mercoledì, 31 Maggio 2023
13:00 – 14:30 CEST

Agenda

  • Definizione di sterilità
  • Livello di garanzia della sterilità/Probabilità di unità non sterili
  • Riferimenti nelle linee guida regolatorie ai diversi metodi di sterilizzazione
  • D value
  •  z value
  • F0
  • Q & A

Relatori: Darren Beckett, Fedegari & Vittorio Mascherpa, Fedegari

I dati di accesso saranno inviati una settimana prima del webinar.

I partecipanti a ‘PDA 2023 Understanding Sterilization’ impareranno come:

  • selezionare la macchina giusta in base al prodotto da trattare
  • Creare il ciclo perfetto per carichi liquidi e porosi
  • Eseguire la convalida biologica e termica

 

Chi dovrebbe partecipare:

  • Supervisori e operatori di produzione
  • Responsabili AQ
  • Responsabili del controllo qualità
  • Responsabili/tecnici di stabilimento
  • Personale di convalida/qualificazione
  • Produttori di apparecchiature
  • Responsabili di produzione
  • Ingegneri di processo
  • Sviluppatori di processo

Obiettivi di apprendimento:

  • comprendere i concetti di decontaminazione, disinfezione e sterilizzazione
  • apprenderanno i principi della sterilizzazione a calore umido/calore secco
  • avranno una panoramica di altri metodi di sterilizzazione (irradiazione gamma, E-Beam, EtO)
  • sapranno calcolare i valori F0 e D
  • aver compreso i diversi requisiti di ciclo per i vari tipi di carico (solido, poroso, liquido)
  • esamineranno gli approcci per la qualificazione delle apparecchiature
  • discuteranno e comprendere le sfide e le soluzioni per gli indicatori biologici e chimici.

Scopri di più sul sito PDA.org

 

Fedegari Tech Center

Strada Statale 235 km 8

27010 Albuzzano (PV) Italy

+39 0382 434111

Come raggiungerci

 

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Instructors

Vittorio Mascherpa

Senior Engineering Consultant, Fedegari Group


Lucia Maita

Technical Customer support, Fedegari group


Alessia Cina

Technical Customer support, Fedegari group


Darren Beckett

Senior Training and R&D Manager, Fedegari group


Andrew Kerr

Technical Support Manager, Steritech Ltd


Annick Gillet

Technical Director, EO Pharma