Mark Cuban Cost Plus Drug Company & Fedegari: collaborazione di successo

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Mark Cuban Cost Plus Drug Company collabora con Fedegari in un progetto innovativo di produzione di farmaci

La nuova struttura statunitense di fill-finish sterile beneficerà dell’integrazione vantaggiosa dei processi di lavaggio e sterilizzazione Fedegari in un’unica unità per fornire versioni estremamente competitive di farmaci generici ad alto costo.

Fedegari è stata scelta come partner del nuovo stabilimento Mark Cuban Cost Plus Drug a Dallas, Texas. Lo stabilimento di 22.000 piedi quadrati di fill-finish sterile produrrà e fornirà versioni a basso costo di farmaci generici ad alto costo utilizzando il design innovativo di Fedegari che combina il processo di lavaggio e sterilizzazione in una sola unità. Previsto per il completamento nel 2022, l’impianto sarà registrato presso la FDA statunitense per rispondere rapidamente alle carenze di farmaci. L’impianto di Dallas è progettato per produrre farmaci sterili competitivi.

Alex Oshmyansky, MD, PhD, CEO di MCCPDC

Un’impronta più piccola massimizza lo spazio disponibile

“L’offerta unica di prodotti Fedegari ci permette di massimizzare lo spazio disponibile. Questo ci rende più efficienti ed efficaci nella nostra produzione farmaceutica”, ha detto Alex Oshmyansky, MD, PhD, CEO di Cost Plus Mark Cuban. “Il nostro obiettivo è quello di salvare e migliorare le vite fornendo prodotti che i pazienti non sarebbero altrimenti in grado di ottenere, o che avrebbero un costo proibitivo”, aggiunge Oshmyansky.

Produzione efficiente di piccoli lotti

Il design innovativo dell’impianto Cost Plus Mark Cuban – con attrezzature di processo flessibili e non convenzionali come le lavatrici-sterilizzatrici Fedegari – permetterà la produzione di piccoli lotti ad un costo inferiore. Di conseguenza, i farmaci elencati dalla FDA come poco disponibili potranno essere resi disponibili più rapidamente. Inoltre, il nuovo impianto produrrà “orphan drugs“, medicine destinate al trattamento di malattie rare che colpiscono la parte più povera della popolazione. Oshmyansky, medico e fondatore della società, ha concepito questa idea di produzione dirompente dopo aver visto i pazienti lottare con l’alto costo dei farmaci.

L’industria farmaceutica statunitense sta affrontando numerose sfide, molte delle quali sono ulteriormente complicate dalla pandemia e dalle catene di approvvigionamento interrotte. La struttura Cost Plus affronterà questa sfida in modo innovativo:

“Stiamo cercando di disintermediare le catene di approvvigionamento negli Stati Uniti e fornire ai pazienti e ai fornitori i nostri prodotti direttamente, bypassando gli intermediari. Il nuovo sito di produzione ci permetterà di creare prodotti per piccole comunità di pazienti che altrimenti non sarebbero in grado di ottenerli”, spiega Oshmyansky.

Attrezzature multiuso

“Nel processo di selezione, abbiamo cercato soluzioni altamente innovative in termini di efficienza dei costi e flessibilità delle attrezzature. Abbiamo scelto la lava-sterilizzatrice Fedegari perché combina due processi in una sola macchina. Questa apparecchiatura polivalente riduce i nostri costi operativi, combinando le alte prestazioni di uno sterilizzatore a vapore in una lavatrice a getto. Rispetto alle soluzioni tradizionali, siamo in grado di minimizzare l’ingombro dell’attrezzatura e di ridurre i tempi di lavorazione. Fedegari è un partner proattivo ed efficiente, soprattutto per quanto riguarda le nostre attività commerciali e il nostro lavoro con i regolatori”, completa Oshmyansky.

Produzione a basso costo di farmaci che migliorano la vita

“Sosteniamo con entusiasmo la Cost Plus Drug Company di Mark Cuban nella sua visione di salvare più vite attraverso la produzione a basso costo di farmaci che migliorano la vita”, afferma il presidente di Fedegari, Giuseppe Fedegari. “Poter collaborare con clienti come Cost Plus, disposti a trovare modi non convenzionali di produrre farmaci sterili, è il motivo per cui siamo così appassionati dei nostri progetti e delle nostre soluzioni. Siamo orgogliosi di fornire una tecnologia innovativa e flessibile che aiuta il dirompente approccio produttivo di Cost Plus. Ridurre drasticamente i costi di produzione di piccoli lotti di farmaci ci ispira a continuare ad innovare. Insieme possiamo creare un futuro migliore per tutti”.

La cura dei pazienti, le attività di farmacia e le carenze di farmaci rimangono problemi di salute pubblica in corso negli Stati Uniti. Prima del COVID-19, gli ospedali stavano già sperimentando carenze di farmaci. Una domanda senza precedenti – dovuta al numero di pazienti critici COVID-19 – ha peggiorato le carenze di farmaci, come riportato dal Consiglio AMA sulla scienza e la salute pubblica nel novembre 2020.

“Siamo orgogliosi di fornire una tecnologia innovativa e flessibile. Ridurre drasticamente il costo della produzione di piccoli lotti di farmaci, negli Stati Uniti è molto importante. Insieme possiamo creare un futuro migliore per tutti“, aggiunge Alfonso Fasano, ASM.

Guarda il video della collaborazione di successo!

Lava-Sterilizzatrice Fedegari

La lavatrice-sterilizzatrice Fedegari FOWS è una soluzione ibrida adatta a lavare, decontaminare, sterilizzare e asciugare vari tipi di carichi a differenza delle soluzioni delle macchine tradizionali. Durante il ciclo di lavaggio, la lavastrumenti FOWS sfrutta l’effetto emolliente del vapore sullo sporco grasso e appiccicoso come unguenti, creme, gel, ecc. Il design di Fedegari riduce il consumo di detergenti, acqua ed energia offrendo una soluzione ecologica superiore. Per l’asciugatura, l’aspirazione dell’unità riduce la durata del ciclo di asciugatura e riduce i costi operativi.

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