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FOWS清洗机灭菌器是一种综合解决方案,适用于对各种类型的装载物进行洗涤、净化、灭菌和干燥,这是传统的机器所无法做到的。
清洗机灭菌器是一种“绝对独特”和“原创的”的解决方案,设计用于在装载物需要进入受控污染环境时,改进和简化所有的清洁要求。
与两种不同的机器(清洗机+蒸汽灭菌器)的传统解决方案相比,这一新概念具有许多优点:FOWS需要的工厂空间更小、完成过程的时间更短、培训更少,同时维护和验证成本更低。
待进行洗涤循环时,FOWS清洗机灭菌器有利于蒸汽对油腻和粘性污物,如软膏、乳膏、凝胶等的缓和作用。 因此,洗涤剂、水和能量的消耗量显著减少,这是一种真正的环保解决方案。 此外,真空可用于干燥装载物、减少过程持续时间和降低操作成本。
设计和技术特点
- FOWS蒸汽灭菌器配有AISI 316L不锈钢腔体。
- 对腔体的内表面进行机械抛光直到粗糙度小于Ra<0.4μm,以此避免积水。
- 6个RTD PT100探头,放置在腔体中,用于持续监测和立即进行清洗和灭菌循环。 为了保证温度的均匀性,探头放置在腔体的一些关键点上,如门和排水管的空隙。
- 为两个验证探头留出额外空间,以确保更容易的进行数据检查。
- 液压系统和阀门由AISI 316L钢制成,并进行卫生处理。
- 腔体由两个充气垫圈保证100%的气密性,Fedegari拥有原始解决方案的专利。
主要优点
- 过程优化: 1台机器4种过程。
- 成本效益: 减少安装、鉴定、维护、再验证和人员培训的成本。
- 灵活性: 您可以将该装置作为清洗机、高压灭菌器或组合装置运行。 装载物将在110分钟内立即进行清洗、灭菌和干燥。
- 高效环保: 使用蒸汽改善清洗/脱脂性能,特别适用于粘性油膏/乳膏。
适用于:
- ISO标准:9001:2015,13485:2016
- 欧盟指令:2014/68/EU -压力设备 (PED), 2006/42/EC -机械安全,2014/30/EU -电磁兼容,2014/35/EU -低压设备,2007/47/EC -医疗设备
- 欧洲标准:EN ISO 12100, EN ISO 13857, EN ISO 13849-1, EN 55011, EN 61000-4-2, EN 61000-4-4, EN 61000-6-2, EN 61000-6-4, EN 60204-1
- 美国机械工程师协会:R章,S章,U章
- 中国标准:SELO
- 瑞士标准:SR 930.114
- FDA
- GMP