FOWS – МОЕЧНЫЙ АППАРАТ-СТЕРИЛИЗАТОР

МОЕЧНЫЕ АППАРАТЫ-СТЕРИЛИЗАТОРЫ
Применение продукты питания, биофармацевтика, косметика
Загрузки Открытые и герметично закрытые емкости, фильтры, части машины, загоны, инструменты, упакованные инструменты, одежда, стеклянные изделия
Процессы мойка, стерилизация
FOWS_prodotto_fedegari

Моечный аппарат-стерилизатор FOWS — это первая и уникальная машина, которая может мыть, стерилизовать(дезинфицировать) и сушить в одном процессе различные материалы, используемые в фармацевтическом производстве.
Ее особенностью является возможность объединять в один процесс внутренний цикл мойки и стерилизации аппаратуры и инструментов, используемых в окружающей среде с контролируемым загрязнением.

Несмотря на наличие типичных характеристик обычного моечного аппарата, моечный аппарат-стерилизатор обладает всеми особенностями автоклава и может использоваться, в том числе,только для процесса стерилизации насыщенным паром.

Такая гибкость процесса дает много преимуществ: от меньшего пространства, занимаемого машиной, снижения сроков выполнения процессаи расходов на задействованный персонал до меньших расходов на активацию процесса, обучение персонала и техническое обслуживание машины.

Особенность цикла мойки с использованием FOWS заключается в использовании пара в качестве смягчающего средства. По сравнению с обычным циклом мойки пар улучшает функцию обезжиривания, особенно это касается грязных адгезивов (например, мазей, кремов). Это позволяет уменьшить количество моющего средства, необходимого для обезжиривания, а следовательно и связанные с этим расходы и воздействие на окружающую среду. Благодаря вакууму, используемому для сушки, уменьшается расход энергии по сравнению с любыми другими традиционными альтернативами.

КОНСТРУКЦИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

  • Камера из нержавеющей стали AISI 316Ti (под заказ — AISI 316L), которая может быть с четырехугольной или круглой секцией в зависимости от обрабатываемой загрузки или процесса.
  • Внутренняя поверхность с механической полировкой с шероховатостью менее 0,4 мкм, чтобы предотвратить застой воды.
  • В камере расположено 6 зондов RTD PT100 для постоянного и немедленного мониторинга циклов мойки и стерилизации. Зонды расположены в некоторых критически важных точках камеры, например, в промежуточных пространствах двери и слива воды, чтобы гарантированно обеспечивать равномерность температуры.
  • Для облегчения проверки данных есть два прохода для зондов валидации.
  • Все гидравлическое оборудование и все клапаны изготовлены из стали AISI 316L с санитарной отделкой.
  • Герметичное закрытие дверей обеспечивается запатентованными прокладками Fedegari с уникальным профилем.

ПРЕИМУЩЕСТВА

  • Оптимизация процесса: четыре процесса в одной машине и оптимизация потоков материалов.
  • Эффективная экономия: уменьшение расходов на установку, квалификацию, техническое обслуживание, обновление, обучение персонала, а также уменьшение размера поверхности, необходимой для установки.
  • Гибкость: возможность использовать устройство как мойку, автоклав и в смешанном режиме. Общая продолжительность всего процесса составляет всего 110 минут.
  • Высокая эффективность и экологичность: смягчающий эффект пара позволяет экономить моющее средство и энергоресурсы, используемые в процессе.

СОБЛЮДАТЬ

  • Стандарт UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
  • Европейские директивы: 2014/68/EU — Устройства высокого давления (PED), 2006/42/EC — Безопасность машин, 2014/30/EU — Электромагнитная совместимость, 2014/68/EC — Устройства низкого напряжения, 2007/47/EC — Медицинское оборудование
  • Европейский стандарт: EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 13857, EN 55011, EN 61000-4-2, EN 61000-4-4, EN 61000-6-2, EN 61000-6-4, EN 60204-1
  • ASME: штамп R, штамп S, штамп U
  • Китайский стандарт: SELO
  • Швейцарский стандарт: SR 930.114
  • FDA
  • GMP

 

Хотите узнать больше о наших сертификатах? Посетите специальный раздел или не стесняйтесь обращаться к нам.

СКАЧАТЬ

Key-factors-for-developing-a-cleaning-strategy-Part

СВЯЗАННЫЙ ПРОДУКТЫ

Нужна помощь?

    Дополнительная информацияЗапросить предложение

    Промышленный сектор:*

    Thema4

    Thema4 — это устройство управления процессом, установленное на всех стерилизаторах,устройствах биодезинфекции и других машинах Fedegari (изоляторы, моечные аппараты-стерилизаторы и т. д.).Устройство разработано для соответствия самым строгим критериям фармацевтической промышленности, оно может функционально интегрироваться с используемыми системами SCADA и MES.
    ProcessReport