胶塞处理

由于在制药行业的丰富经验，Fedegari开发出了一种专用于弹性密封处理的灭菌器。该过程设备可在无菌区进行清洗、漂洗、硅化、灭菌、干燥和自动塞卸胶。所有这些过程都由THEMA4过程控制器管理。

瓶塞处理高压灭菌器使用一个带有特殊磁耦合的滚筒，这保证了腔体内的更多空间。

对于Fedegari清洗机灭菌器（FOWS），这是一个两用装置：当不作为瓶塞处理使用时，它可以用作普通湿热灭菌器。

设计和技术特点

AISI316L不锈钢腔体；
腔体的容量从200升到6.800升不等，但装载容量可完全根据客户的需要定制。
腔体内表面经电抛光，符合严格的药品标准，粗糙度Ra< <0.4μm。
6个PT100 RTD温度传感器，用于监测腔体和产品温度（3个灵活的、2个固定+1个位于门室护套中）；
两扇带铰链式开启系统的门，以最巧妙的方式处理可用空间（安装溜槽时，卸料侧配有半自动门）。

主要优点

两用装置：饱和蒸汽灭菌器或胶塞处理；
在无菌区卸料的双重选择；
带磁耦合的滚筒：腔体内无障碍物。

应用领域

瓶塞清洗、渗硅和灭菌；
固体材料灭菌；
多孔材料灭菌；
药瓶灭菌。

篮子

通过特殊设计，旋转的AISI 316L不锈钢滚筒保证了在运行清洗、硅化和干燥循环时的最佳性能。由于自动灭菌槽位于卸料门上，自动卸料阶段是通过反转旋转方式进行的。

卸料选项

热封袋卸料：高压灭菌器在卸料侧设有自动灭菌槽，并配有一辆外部小车，用于称量和热封药袋。操作人员的操作仅限于将袋子放在滑槽上并启动热封系统。客户可以配置所需的药袋重量，以便机器可以调节卸下来的瓶塞数量。

不锈钢罐内卸料： 瓶塞处理高压灭菌器设有旋转式自动灭菌槽，旋转式自动灭菌槽与不锈钢罐相连，与灭菌室直接相连，实现灭菌。操作人员的操作仅限于移除外部夹具。由于有一个特殊的提升柱，或用一个提升式小车替代，罐子与腔体相连。

适用于:

ISO标准:9001:2015,13485:2016
欧盟指令:2014/68/EU -压力设备 (PED)， 2006/42/EC -机械安全，2014/30/EU -电磁兼容，2014/35/EU -低压设备，2007/47/EC -医疗设备
欧洲标准:EN ISO 12100, EN ISO 13857, EN ISO 13849-1, EN 55011, EN 61000-4-2, EN 61000-4-4, EN 61000-6-2, EN 61000-6-4, EN 60204-1
美国机械工程师协会:R章，S章，U章
中国标准:SELO
瑞士标准:SR 930.114
FDA
GMP