TH5过程控制器:专为无菌制造新时代而设计
9 6 月 2025

探索 Fedegari FIT:无菌生产清洁的新标准

在制药行业面临附录1合规压力、加速上市周期及设施限制的多重挑战下,工艺清洁解决方案亟需革新。Fedegari与IWT联合研发的FIT系统开创了全新范式——专为无菌生产环境设计的经过验证、结构紧凑且模块化的清洁技术。

相比传统系统,FIT占地面积减少30-50%,可无缝集成至紧凑的洁净室布局,同时确保完全符合cGMP规范并保持卓越性能。其采用ASME BPE标准设计、配备HEPA过滤隔离系统,并基于质量风险管理(QRM)的污染控制策略,提供无与伦比的安全性与工艺可靠性。

Fedegari FIT不仅是一台清洗机:更是可配置的智能平台,助力生物制药企业简化验证流程、减少人为失误,并更快响应市场需求。

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