• en
  • de
  • ru
ru
  • en
  • de
ИННОВАЦИЯ В СОТРУДНИЧЕСТВЕ: ГИБКАЯ …
26 марта 2018
ИНТЕГРАЦИЯ ПРИЛОЖЕНИЙ THEMA4 С КЛИЕНТСКОЙ ИТ-СЕТЬЮ
10 апреля 2018

ГЛАВНАЯ НОВОСТИ

FEDEGARI ПРИНИМАЕТ ИНСПЕКТОРОВ FDA ДЛЯ ОБУЧЕНИЯ ХИМИЧЕСКОЙ БИОДЕЗИНФЕКЦИИ

Технический центр Fedegari в США провел тренинг по химической биодезинфекции для инспекторов FDA.

В марте прошлого года в техническом центре Fedegari в Селлерсвиле (штат Пенсильвания, США) мы с большим удовольствием провели семинар по химической биодезинфекции пероксидом водорода для инспекторов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Для обучающей группы Fedegari (в лице Серены Амброзини и Марии Луизы Бернуцци) было честью поработать вместе с Джимом Агаллоко, международно признанным специалистом в области асептического производства, и компанией Mesa Labs, чтобы поделиться опытом в области процессов и применения.

Однодневное обучение под названием «ПОНИМАНИЕ ХИМИЧЕСКОЙ БИОДЕЗИНФЕКЦИИ: разработка, применение и валидация обработки пероксидом водорода (H2O2)» было специально разработано для инспекторов американского FDA.

Во время обучения инспекторы FDA могли узнать больше о разработке процессов. У них была возможность ознакомиться с технологией систем Fedegari и устройств для биодезинфекции (FCDV). Кроме того, группа специалистов смогла лучше понять, как используются биологические индикаторы и резистометр для проверки биологических индикаторов Fedegari (BIER).

Во время обучения имелась возможность широкого обмена идеями и предметными исследованиями между Fedegari, FDA и Mesa Labs.

Новости

Джим Агаллоко — долгосрочный партнер и старший советник компании Fedegari

Программа обучения:

ПОНИМАНИЕ ХИМИЧЕСКОЙ БИОДЕЗИНФЕКЦИИ:

разработка, применение и валидация обработки пероксидом водорода

Обработка парами пероксида водорода (Дж. Агаллоко)

Описание процесса и его проблемы

Биологические индикаторы (К. Макколи)

Разработка процесса и квалификация эксплуатации (Дж. Агаллоко)

Валидационные действия

Резистометр для проверки биологических индикаторов (М. Л. Бернуцци)

Прототип Fedegari

Демонстрация системы Fedegari (С. Амброзини)

Особенности конструкции

Примеры груза и процесса

Основные этапы процесса (М. Л. Бернуцци)

Контроль, воспроизводимость, прочность, безопасность

Новости

0Русский