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QUALITECH
Qualitech fornisce tutti i servizi post-vendita dall’installazione alla convalida dei prodotti Fedegari laddove non siano disponibili in loco competenze specifiche.
SERVIZI PER MASSIME PRESTAZIONI
Una macchina correttamente messa a punto e mantenuta elimina i rischi di fermi di produzione imprevisti. La richiesta per la fornitura di servizi per la manutenzione e l’utilizzo ancora più efficiente degli impianti di produzione è in continua ascesa. Considerando poi che frequentemente queste macchine trattano lotti di prodotti che valgono molto di più della macchina stessa, è facile comprenderne il perché.
L’attività di Qualitech si concentra proprio nello sviluppo delle soluzioni più adatte alle esigenze specifiche del settore bio-pharma, attraverso un team di professionisti altamente qualificato.
Grazie all’eccellente conoscenza delle macchine e dei processi che le caratterizzano e grazie alla fusione con il gruppo Fedegari, Qualitech è in grado di offrire competenze, know-how e servizi qualificati che, forniti insieme alle macchine Fedegari diventano un elemento indispensabile nella gestione di un rapporto di lungo periodo con le aziende bio/farmaceutiche.
L’operato di Qualitech si concentra nelle attività di:
- installazione
- messa in funzione
- qualificazione/convalida
- ottimizzazione dei processi
- manutenzione preventiva e su richiesta
I NOSTRI OPERATORI
Al fine di garantire le migliori prestazioni possibili ai clienti, tutti i tecnici Qualitech devono completare un periodo di formazione in azienda prima di poter essere considerati tecnici qualificati a tutti gli effetti ed essere quindi operativi sul campo.
Ai tecnici Qualitech viene quindi fornita una conoscenza approfondita dei processi di sterilizzazione, depirogenazione e decontaminazione. La crescente complessità delle macchine e dei processi rende infatti necessaria una loro profonda conoscenza in modo da poter garantire le migliori prestazioni ai Clienti.
I tecnici Qualitech offrono un costante supporto a tutte le sedi Fedegari nel mondo.
SERVIZI
Grazie all’esperienza maturata negli anni Qualitech è in grado di eseguire diversi tipi di servizi conformi alle normative in vigore e in continuo sviluppo tra cui:
- installazione e messa in funzione nuove macchine/impianti
- formazione clienti
- manutenzione preventiva
- factory acceptance test
- ricerca e riparazione guasti
- sviluppo e ottimizzazione di processi
- attività di validazione e qualifica (IQ-OQ-PQ-CC)
- modifiche (upgrade e revamping)
- fornitura ricambi
- mappature termiche
- verifica della qualità del vapore secondo HTM2020
- verifica della qualità del vapore secondo CFPP 01-01 Part C (ex HTM2010)
- integrità filtri assoluti
- verifica tempo di decontaminazione
- verifica microclima ( temperatura e umidità relativa)
- verifica pressione differenziale
- verifica smoke test
- verifica delle velocità e portate d’aria immessa ed espulsa
- verifica classe di purezza ambientale