SERVIZI PER MASSIME PRESTAZIONI

Una macchina correttamente messa a punto e mantenuta elimina i rischi di fermi di produzione imprevisti. La richiesta per la fornitura di servizi per la manutenzione e l’utilizzo ancora più efficiente degli impianti di produzione è in continua ascesa. Considerando poi che frequentemente queste macchine trattano lotti di prodotti che valgono molto di più della macchina stessa, è facile comprenderne il perché.

L’attività di Qualitech si concentra proprio nello sviluppo delle soluzioni più adatte alle esigenze specifiche del settore bio-pharma, attraverso un team di professionisti altamente qualificato.

Grazie all’eccellente conoscenza delle macchine e dei processi che le caratterizzano e grazie alla fusione con il gruppo Fedegari, Qualitech è in grado di offrire competenze, know-how e servizi qualificati che, forniti insieme alle macchine Fedegari diventano un elemento indispensabile nella gestione di un rapporto di lungo periodo con le aziende bio/farmaceutiche.

L’operato di Qualitech si concentra nelle attività di:

• installazione
• messa in funzione
• qualificazione/convalida
• ottimizzazione dei processi
• manutenzione preventiva e su richiesta

I NOSTRI OPERATORI

Al fine di garantire le migliori prestazioni possibili ai clienti, tutti i tecnici Qualitech devono completare un periodo di formazione in azienda prima di poter essere considerati tecnici qualificati a tutti gli effetti ed essere quindi operativi sul campo.

Ai tecnici Qualitech viene quindi fornita una conoscenza approfondita dei processi di sterilizzazione, depirogenazione e decontaminazione. La crescente complessità delle macchine e dei processi rende infatti necessaria una loro profonda conoscenza in modo da poter garantire le migliori prestazioni ai Clienti.

I tecnici Qualitech offrono un costante supporto a tutte le sedi Fedegari nel mondo.

SERVIZI

Grazie all’esperienza maturata negli anni Qualitech è in grado di eseguire diversi tipi di servizi conformi alle normative in vigore e in continuo sviluppo tra cui:

• installazione e messa in funzione nuove macchine/impianti
• formazione clienti
• manutenzione preventiva
• factory acceptance test
• ricerca e riparazione guasti
• sviluppo e ottimizzazione di processi
• attività di validazione e qualifica (IQ-OQ-PQ-CC)
• modifiche (upgrade e revamping)
• fornitura ricambi
• mappature termiche
• verifica della qualità del vapore secondo HTM2020
• verifica della qualità del vapore secondo CFPP 01-01 Part C (ex HTM2010)
• integrità filtri assoluti
• verifica tempo di decontaminazione
• verifica microclima ( temperatura e umidità relativa)
• verifica pressione differenziale
• verifica smoke test
• verifica delle velocità e portate d’aria immessa ed espulsa
• verifica classe di purezza ambientale