Erlebter Wissensaustausch
Die Besichtigung des Fedegari Tech Center (Sellersville, PA) fand während der ISPE 2018 Annual Meeting & Expo am 7. November in Philadelphia statt.
Unser Tech Center empfing stolz 20 Besucher, die ihr Wissen mit unseren Experten teilten, indem sie über die wichtigsten Herausforderungen diskutierten, wie man die Pharmaproduktion mit den neuesten Technologien an robotisierten Lösungen für die aseptische Verarbeitung und Kontaminationskontrolle verbessern kann.
Fedegari Tech Center USA
„Das Fedegari Tech Center ist mit verschiedenen Prozessmaschinen für praktische Schulungen und Tests ausgestattet, die die gleichen Aktivitäten simulieren, wie sie die Pharmaindustrie an ihren Standorten durchführen‟, erklärt Jeffrey Siterlet, Geschäftsführer von Fedegari Technologies.
„Unser Tech Center wurde entwickelt, um maßgeschneiderte Lösungen für Pharmaprofis, Anwender und Ingenieure durch Training, technischen Support, Zyklenentwicklung und Wissenstransfer im Bereich der Prozesskompetenz zu liefern. So können wir beispielsweise vor der Auslieferung einer Einheit das spezifische Produkt eines Kunden untersuchen und durch Tests einen optimierten Zyklus entwickeln, der dann vorgeladen auf der Einheit geliefert werden kann. Auf diese Weise können unsere Kunden die Einarbeitungszeit verkürzen und ihre Anlagen in der kommerziellen Produktion viel schneller einsetzen‟, so Siterlet abschließend.
Die 10.000 Quadratfuß große Betriebsstätte von Fedegari in Sellersville (PA), die derzeit erweitert wird, wurde kürzlich mit einem hochmodernen Maschinenprototypen ausgestattet. Das System ist zum Waschen, Sterilisieren und Trocknen von Aluminiumfässern (Al-Kegs) bestimmt, die mit sterilem Pulver gefüllt werden sollen. Alle Aktivitäten werden in einem handschuhlosen, robotisierten Isolator, welcher der Prozessmaschine nachgeschaltet ist, durchgeführt.
Der Prototyp wurde von Fedegari-Experten und Pierre Winnepenninckx von No Deviation Pte. Ltd. (Singapur) vorgestellt, die erklärten, wie man solche disruptiven Lösungen zur Kontaminationskontrolle in regulierten Produktionsumgebungen einführt.